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糖化血红蛋白（HbA1c）校准品
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注册证编号
闽械注准20242400136
注册人名称
闽械注准20242400136
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房
产品名称
糖化血红蛋白（HbA1c）校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.5 mL×5（5个水平）
结构及组成
本产品是在磷酸盐缓冲液基质中添加血红蛋白、糖化血红蛋白、防腐剂等制成的冻干粉。
糖化血红蛋白浓度范围：
水平1：0.0%；
水平2：2.0%～6.0%；
水平3：6.0%～9.0%；
水平4：9.0%～12.0%；
水平5：12.0%～15.0%。.
适用范围
与本公司生产的糖化血红蛋白试剂盒配套使用，用于建立糖化血红蛋白检测系统的校准曲线。.
产品储存条件及有效期
原包装避光贮存于2℃～8℃，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-08-06
有效期至
2029-08-05
变更情况
/
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