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XSQ系列手术显微镜

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注册证编号
浙食药监械(准)字2007第2220214号
注册人名称
浙食药监械(准)字2007第2220214号
注册人住所
杭州市余杭区东湖街道振兴东路22号
生产地址
杭州市余杭区东湖街道振兴东路22号
产品名称
XSQ系列手术显微镜
管理类别
第二类
型号规格
XSQ-2A、XSQ-2B
结构及组成
产品主要由光源横臂机构、脚踏开关、显微镜主体、单目示教镜、小立柱、立柱组件、照明光栏、活动底座、照相接筒、导光束、灯泡组成。产品总放大率误差±7.5%;左右光学系统的放大率差≤1.5%;在最高放大率视场中心的分辨率不小于1800?NA;左右视场直径相对允差应不大于2.5%;变换放大率后,视场中心的偏移量应不大于视场直径的10%;显色指数应大于85%;受照面温升应不超过1000W/cm2;噪声应不大于65dB;电气安全性能应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品主要供医疗机构在显微镜手术和诊断治疗时作观察用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2007-06-22
有效期至
2011-06-21
变更情况
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