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免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
闽械注准20192400013
注册人名称
闽械注准20192400013
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房
产品名称
免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
本试剂由试剂1和试剂2组成
试剂1：缓冲液15mmol/L、氯化钠106mmol/L、聚乙二醇＜4%；
试剂2：抗人IgM抗体
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白M含量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-01-09
有效期至
2029-01-10
变更情况
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