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总胆汁酸测定试剂盒 (酶循环法)

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注册证编号
鲁械注准20192400463
注册人名称
鲁械注准20192400463
注册人住所
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
生产地址
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒 (酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:3×60mL R2:1×60mL;R1:1×60mL R2:1×20mL;R1:1×36mL R2:1×12mL;R1:2×56mL R2:2×19mL。
结构及组成
试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1:2-吗啉乙磺酸(15mmol/L);氧化型硫代-辅酶Ⅰ(1.5mmol/L);R2:三羟甲基甲胺基丙磺酸(200mmol/L);还原型辅酶Ⅰ(80mmol/L);叠氮钠(1(百分比));乙二胺四乙酸二钠二水合物(1.0g/L)。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸(TBA)的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂避光保存于2~8℃,有效期一年;试剂开封后避光保存于2~8℃,在无污染情况下有效期40天。 “生产日期”及“有效期至”等见标签。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-18
有效期至
2024-07-17
变更情况
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