β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

豫械注准20172400747

豫械注准20172400747

郑州经济技术开发区经北一路87号

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

第二类

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）

本产品主要由磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品、条码卡组成。

本产品用于定量检测人血清中β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的含量。

2℃～8℃储存，有效期15个月。

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无

河南省药品监督管理局

2024-06-17

2027-08-23

2022-02-28 包装规格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”变更为“50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）”； 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期12个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期15个月。”； 产品说明书变更内容见附页； 产品技术要求变更内容见附页。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。