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降钙素原质控品
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注册证编号
粤械注准20232400094
注册人名称
粤械注准20232400094
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号
产品名称
降钙素原质控品
管理类别
第二类
型号规格
PCT质控品L:0.50mL×1，PCT质控品H:0.50mL×1
结构及组成
降钙素原抗原、磷酸盐缓冲液、酪蛋白钠；各质控品目标浓度为：
PCT 质控品L：0.5~1.5ng/mL
PCT 质控品H：4.0~8.0 ng/mL
适用范围
与本公司的降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于降钙素原检测系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃密闭保存，效期为12个月；开瓶后2~8℃保存28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
/
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