一次性直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20162020089

注册人名称

苏械注准20162020089

注册人住所

江苏省扬州市广陵区头桥镇

生产地址

江苏省扬州市广陵区头桥镇

产品名称

一次性直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

YFD-（30、45、60、90）（B、G）、YFS-（30、45、60、90）（B、G）、YF-（30、45、60、90）（B、G）

结构及组成

一次性直线型吻合器及组件由击发部分和组件组成，主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、保险块、固定手柄、按钮和吻合钉组成，吻合器除自带一个组件外，另外配有1套组件；吻合器根据外型和手柄结构不同分为YFD、YFS、YF三种型式。与吻合器配套使用的组件为FDC（与YFD配套使用）、FSC（与YFS配套使用）、FC（与YF配套使用）三种。根据缝合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格。吻合钉高度分为3．5mm、4．8mm两种尺寸，分别用字母B、G表示，缝钉排数为两排。吻合钉采用TA1G制成，组件采用ABS制成、抵钉座采用12Cr18Ni9制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-26

有效期至