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腹腔内窥镜手术系统

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注册证编号
国械注准20223011623
注册人名称
国械注准20223011623
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1901
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101、一期1B1803
产品名称
腹腔内窥镜手术系统
管理类别
第三类
型号规格
MP1000
结构及组成
由医生控制台(一个或两个)、患者手术平台、影像系统、手术器械和附件组成,详见附页。
适用范围
该产品由医师利用主从控制系统对微创手术器械进行控制,用于成人泌尿外科腹腔镜手术操作。荧光成像功能用于提供手术部位的可见光及近红外光成像,其中近红外光成像需配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-14
有效期至
2027-12-13
变更情况
2022-12-27 载明生产地址由:深圳市龙岗区园山街道荷坳社区龙岗大道8288号大运软件小镇39栋301,深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101;载明生产地址变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101 2023-08-09 适用范围由“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手