一次性使用无创脑电传感器

川械注准20162210275

川械注准20162210275

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2、C1-2-3

一次性使用无创脑电传感器

第二类

MG/CGQ-3、B-BIS-4A、NW-P002、TD-2000、TD-2002、186-0106、conview YY-105

MG/CGQ-3、B-BIS-4A、NW-P002、TD-2000、TD-2002、KH-001、KH-002、KH-003、KH-011、186-0106、186-0200、conview YY-105

产品供采集、传输脑电生物信号用。

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四川省药品监督管理局

2016-11-23

2021-11-22

有2018年3月28日变更文件（变更型号规格、产品技术要求中变更型号规格及划分说明） 有2018年7月11日变更文件（“注册人名称：成都迈高医疗器械有限公司”变更为：“注册人名称：成都科飞达医疗器械有限公司”） 有2019年5月10日变更文件（“生产地址：郫县成都现代工业港北片区港通北三路589号F2”变更为：“生产地址：郫县成都现代工业港北片区港通北三路589号F2、C1-2-3”。） 有2020年2月28日变更文件（“注册人名称：成都科飞达医疗器械有限公司”变更为：“注册人名称：四川科弘医疗器械有限公司”。） 有2020年11月30日变更文件（“注册人住所：郫县成都现代工业港北片区港通北三路589号”变更为：“注册人住所：成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号”。） 有2020年12月7日变更文件（“生产地址：郫县成都现代工业港北片区港通北三路589号F2、C1-2-3”变更为：“生产地址：成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2、C1-2-3”。） 有2021年3月9日变更文件（变更型号规格、产品技术要求）