乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

国械注准20173400273

国械注准20173400273

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

第三类

96人份/盒

乙型肝炎病毒表面抗原校准品（A-F）、乙型肝炎病毒表面抗原试剂铕标记物、浓缩洗液25×、增强液、乙型肝炎病毒表面抗原分析缓冲液、反应板、封片。（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的含量。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-07-06

2026-07-05

2022-02-11 适用机型由“佛山达安医疗器械股份有限公司 DR6608 时间分辨荧光免疫分析仪、珀金埃尔默仪器（上海）有限公司全自动 Auto-DELFIA 1235荧光检测仪和半自动 VICTOR 1420多标记检测仪。”变更为“珀金埃尔默仪器（上海）有限公司全自动 Auto-DELFIA 1235荧光检测仪和半自动 VICTOR 1420多标记检测仪。烟台艾德康生物科技有限公司全自动荧光