重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料

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注册证编号

湘械注准20222140437

注册人名称

湘械注准20222140437

注册人住所

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房

生产地址

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房

产品名称

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料

管理类别

第二类

型号规格

HJ(TF2A)-01，HJ(TF2A)-02，HJ(TF2A)-03，HJ(TF2A)-04，HJ(TF2A)-05，HJ(TF2A)-06，HJ(TF2A)-07，HJ(TF2A)-08，HJ(TF2A)-09，HJ(TF2A)-10，HJ(TF2A)-11，HJ(TF2A)-12，HJ(TF2A)-13，HJ(TF2A)-14，HJ(TF2A)-15，HJ(TF2A)-16，HJ(TF2A)

结构及组成

由修护液和非织造布组成。修护液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水组成。本品经湿热灭菌，无菌提供。一次性使用。

适用范围

适用于非慢性创面（含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-07-13

有效期至

2027-03-07

变更情况

变更时间：2023-12-26 变更内容：1.变更产品名称，详见附件产品名称变更对比表。 2.变更结构及组成，详见附件结构及组成变更对比表。 3.变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变更对比表。变更时间：2022-07-13 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201

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