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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂(比色法)

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注册证编号
渝械注准20182400026
注册人名称
渝械注准20182400026
注册人住所
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂(比色法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:50mL,R2:10mL,R3: 20mL;R1:60mL,R2:12mL,R3: 24mL;R1:5000mL,R2:1000mL,R3: 2000mL
结构及组成
试剂R1:2-甲氧基-4 (2'-硝基 )-苯基2-乙酰氨-2-去氧-β- D-氨基葡萄糖苷(MNP-G1cNAc) 2.0mmol/L;试剂R2:柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100mmol/L;试剂R3:碳酸氢钠 100mmol/L。
适用范围
本试剂用于体外定量检测人体样本(尿液)中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
产品储存条件及有效期
1.本试剂应密封避光储存于2℃—8℃,产品有效期为12个月。 2.试剂在仪器试剂仓(2℃—8℃)中稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2018-01-25
有效期至
2028-01-24
变更情况
1.2022年5月27日延续注册; 2.2023年3月1日变更注册人名称; 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更:由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更:由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路10