视角可调可视喉罩气道导管

湘械注准20212081371

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长沙高新开发区延农路41号1栋101-201

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视角可调可视喉罩气道导管

第二类

产品型号:食道引流型 A1、食道引流型 B1,产品规格:＃1、＃1.5、＃2、＃2.5、＃3、＃4、＃5。

视角可调可视喉罩气道导管由气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、置换管芯（仅适用食道引流型B1系列）及导光条组成。产品材料由硅胶、PVC、PC、PA6及MMA组成。产品为一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌。

适用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道，同时具备对食道和胃内容物的引流作用并且在需要时能经本产品完成气管插管（经本产品完成气管插管仅适用食道引流型B1系列）。

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湖南省药品监督管理局

2022-06-22

2026-07-19

变更时间：2023-05-24 变更内容：1、变更【结构及组成】：由“视角可调可视喉罩气道导管由气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、置换管芯(仅适用食道引流型B1 系列)及导光条组成。产品材料由硅胶、PVC、PC、PA6及MMA组成。产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌。”变更为“视角可调可视喉罩气道导管由气囊、通气管、机器端接头、充气系统、胃管通道、视像管通道、置换管芯