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肺结节定位模型

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注册证编号
川械注准20222020192
注册人名称
川械注准20222020192
注册人住所
中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号,3层301号、302号
生产地址
中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号,3层301号、302号
产品名称
肺结节定位模型
管理类别
第二类
型号规格
HSTL-PN
结构及组成
产品由环氧丙烯酸酯树脂组成,依据影像学设备生成的患者数据,经数据转换和三维立体重建设计,利用3D打印机将重建后的三维立体图进行打印,非无菌提供。
适用范围
提供给临床医生,用于显示患者肺结节的位置和数量,为临床医护人员制定手术方案和规划提供指导,帮助医师立体观察患者手术部位,辅助医师定位肺结节。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-10-24
有效期至
2027-10-23
变更情况
有2022年12月2日变更文件:1、“注册人住所:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街128号9号楼2层201号、202号,3层301号、302号”变更为:“注册人住所:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号,3层301号、302号”; 2、“生产地址:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街128号9号楼2层202号,3层301号、302号”变更为