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高流量呼吸湿化治疗仪

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注册证编号
苏械注准20202080072
注册人名称
苏械注准20202080072
注册人住所
苏州市高新区科技城锦峰路9号
生产地址
丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区
产品名称
高流量呼吸湿化治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
HF-80AP、HF-80AS、HF-80A、HF-75AP、HF-75AS、HF-75A、HF-70A、HF-60A、HF-75M、HF-70M、HF-60M
结构及组成
HF-80AP、HF-80AS、HF-80A、HF-75AP、HF-75AS、HF-75A、HF-70A、HF-60A由主机、电源线、呼吸管路组件[加温管路与水罐套装(水罐、转接头、加温管路)、病人界面]、血氧模块(选配)组成。HF-75M、HF-70M、HF-60M由主机、电源线、机械式浮标流量计(选配)、呼吸管路组件[加温管路与水罐套装(水罐、转接头、加温管路)、病人界面]、血氧模块(选配)组成。
适用范围
用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗,这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-28
有效期至
2025-04-28
变更情况
2023-03-28型号、规格变更 由“HF-75A、HF-70A、HF-60A、HF-75M、HF-70M、HF-60M”变更为“HF-80AP、HF-80AS、HF-80A、HF-75AP、HF-75AS、HF-75A、HF-70A、HF-60A、HF-75M、HF-70M、HF-60M”结构及组成变更 由“HF-75A、HF-70A、HF-60A由主机、电源线、呼吸管路组件[加温管路与水