软管式手术器械

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2220822号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2220822号

注册人住所

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

生产地址

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

产品名称

软管式手术器械

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

产品由活检钳、活检抓钳、抓钳、异物钳、剪刀、清洁刷及细胞刷组成。手术器械与人体接触部分的零件应采用符合GB/T1220-2007规定的06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料制造。产品除清洁刷和细胞刷头端外，其余各部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm。钳、剪头部应经热处理，其硬度为：353HV0.2～535HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能。产品各焊接和铆接处应牢固。

适用范围

产品与宫腔镜、膀胱镜、直肠和乙状结肠镜、腹膜镜及电子内窥镜配合使用，作病变组织的活检取样、剪切组织、抓牢组织、钳取异物、清洁钳道及提取组织粘液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2015-06-25

有效期至

2017-09-17