一次性使用介入手术包

豫械注准20162640115

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新乡市长垣县满村工业区

新乡市长垣县满村工业区

一次性使用介入手术包

第二类

A型、B型

A型由标准配件一次性使用治疗巾、一次性医用包布和选用配件：一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、一次性使用无菌保护罩、医用纱布块、医用纱布垫、医用无菌垫单、医用外科口罩、医用帽子、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、无菌塑柄手术刀、手术刀片、碘伏棉球、医用棉签、自粘伤口敷贴、医用薄膜手术巾、一次性使用无菌配药注射器、弹力绷带、消毒刷、塑料钳、夹子、脱脂棉球、收集袋、肾形盘、药碗、塑料杯、剪刀、方盘组成。B型由标准配件一次性使用治疗巾、医用无菌垫单、一次性使用包布和选用配件：一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、一次性使用无菌保护罩、医用纱布块、医用纱布垫、医用外科口罩、医用帽子、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。

供医疗机构介入手术时使用。

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河南省食品药品监督管理局

2016-02-19

2021-02-18

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