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A族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
国械注准20203400713
注册人名称
国械注准20203400713
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室
产品名称
A族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型: 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒;条型: 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒,包装规格基本单位为: 1人份/袋
结构及组成
A族链球菌检测试剂(含乳胶微球标记的A族链球菌抗体1、乳胶微球标记的鸡IgY、 A族链球菌抗体2、羊抗鸡IgY多克隆抗体)、GAS-1抽提液、GAS-2抽提液、抽提管、判读比色卡。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测咽拭子样本中A族链球菌抗原。
产品储存条件及有效期
检测试剂在常温(4~30℃)储存12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-03
有效期至
2025-08-24
变更情况
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