人体体征参数管理软件

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注册证编号

粤械注准20162211015

注册人名称

粤械注准20162211015

注册人住所

深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区厂房八栋6楼

生产地址

深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区厂房八栋6楼

产品名称

人体体征参数管理软件

管理类别

第二类

型号规格

HST8

结构及组成

预装于计算机交付。软件应包括身高体重、脂肪、体温、血压、腰臀比、血氧、血糖、尿酸、总胆固醇、血脂、心电、动脉硬化、登录、测量查询、配置和报告输出十六部分。

适用范围

对配套医疗器械的测量数据（包括身高、体重、体重指数（BMI）、体脂肪率、肌肉量、体水分率、内脏脂肪等级、骨量、血糖、尿酸、总胆固醇、体温、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、平均压（MAP）、脉压（PP）、脉搏、动脉硬化指数（ASI）、脉搏波传导速度（PWV）、外周阻力（SVR）、每搏输出量（SV）、心输出量（CO）、左心室收缩时间（ET）、心率、心电图波形、血氧饱和度、脉率、总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、腰围、臀围）进行接收采集、显示、储存以及打印。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-07-02

有效期至

2026-07-01