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细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20173404150
注册人名称
国械注准20173404150
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1-2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510-513室、519室
产品名称
细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
微孔板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、标本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品适用于体外定性检测人血清或血浆中的细小病毒B19 IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-19
变更情况
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