一次性使用喉罩气道导管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182660673

注册人名称

苏械注准20182660673

注册人住所

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

生产地址

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

产品名称

一次性使用喉罩气道导管

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用喉罩气道导管主要由气囊、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成。喉罩气道导管根据尺寸不同分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0八种规格。按结构和材质不同划分为：A型喉罩（A1型为硅胶材质、A2型为PVC材质）、B型喉罩（B1型为硅胶材质、B2型为PVC材质）、C型喉罩（C1型为硅胶材质、C2型为PVC材质）、D型喉罩（D1型为硅胶材质、D2型为PVC材质）。采用硅胶制作的气囊、通气管、充气管、指示球囊应符合YY/T 0031规定的输液、输血用硅橡胶制成；采用PVC制作的气囊、通气管、充气管、指示球囊应符合GB 15593 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；接头、单向阀采用符合YY/T 0114医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。

适用范围

临床建立临时人工气道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至

2023-03-25