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一次性使用静脉插管

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注册证编号
国械注准20163102444
注册人名称
国械注准20163102444
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号
产品名称
一次性使用静脉插管
管理类别
第三类
型号规格
一次性使用静脉插管分为一体直头、一体弯头、金属弯头和二级引流四种型号,规格分别有:Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34、Fr36、Fr38、Fr28/38、Fr32/40、Fr34/46、Fr36/46、Fr36/52。
结构及组成
静脉插管由聚氯乙烯软管一体成型或粘接不锈钢金属吸引头、聚碳酸酯接头组成,聚氯乙烯软管使用不锈钢丝加强抗折,聚氯乙烯材料增塑剂为:环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品经环氧乙烷灭菌,有效期二年。
适用范围
该产品适用于体外循环手术中,将静脉血引流到氧合装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-03
有效期至
2026-08-02
变更情况
2022-04-18 “注册人名称:山东威高新生医疗器械有限公司;注册人住所:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“注册人名称:山东威高拓威医疗器械有限公司;注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”。 2023-07-07 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号;注册人住所变更为:山
一次性使用静脉插管是一种医疗器械,用于输血、透析和体外循环等医疗操作中,以插入患者的静脉内,连接输液管路或器械设备,实现输液、透析或体外循环的目的。 该产品的特点是一次性使用,避免了交叉感染的风险,提高了医疗操作的安全性。它采用了医用级别的材料制造,具有良好的生物相容性,不会对患者的健康产生不良影响。 一次性使用静脉插管通常由导管、连接管、注射口、固定装置等组成。导管是插入患者静脉的部分,一般由柔软的材料制成,便于插入和固定。连接管用于连接输液管路或器械设备,实现液体的输送。注射口用于注射药物或抽取血液样本。固定装置用于固定插管,防止其脱落或移位。 根据不同的使用需求,一次性使用静脉插管可以分为不同的类型。常见的类型包括:普通型插管、带有注射口的插管、带有固定装置的插管等。普通型插管适用于一般输液操作;带有注射口的插管适用于需要频繁注射药物的情况;带有固定装置的插管适用于需要长时间固定插管的情况。 总之,一次性使用静脉插管是一种安全、方便的医疗器械,广泛应用于输血、透析和体外循环等医疗操作中。它的特点是一次性使用,材料安全,结构简单,操作方便。根据不同的使用需求,可以选择不同类型的插管。
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