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胱抑素C校准品
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注册证编号
苏械注准20172400957
注册人名称
苏械注准20172400957
注册人住所
泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房
生产地址
泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房
产品名称
胱抑素C校准品
管理类别
第二类
型号规格
5×0.5mL
结构及组成
主要组成成份：胱抑素C ：（0.3～10）mg/LTris缓冲液：50mmol/L，pH7.4±0.2（19～21℃）
适用范围
与上海复星长征医学科学有限公司生产的胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于对人血清或血浆样本中胱抑素C浓度检测进行校准。
产品储存条件及有效期
在2～8℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。胱抑素C校准品开瓶后，在2～8℃避光的条件下贮存，可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-09-13
有效期至
2022-06-13
变更情况
2021-09-13注册人名称变更 由“江苏长星医疗科技有限公司”变更为“复星诊断科技（泰州）有限公司”
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