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促卵泡生成激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
京械注准20152400654
注册人名称
京械注准20152400654
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称
促卵泡生成激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
注:校准品及质控品浓度具有批特异性,具体浓度见瓶标签。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中促卵泡生成激素(FSH)含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-06-09
变更情况
生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层变更为北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层。 (批准日期:20160722)。 适用机型变更的:【适用仪器】本试剂盒适用于:IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪;CI1000全自动化学发光免疫分析仪。请参阅仪器使用说明书变更为【适用仪器】IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪;CI1000全自动化学发光免疫分析仪;CI 1200全自动化学发光免疫分析仪;CI 1200 P全自动化学发光免疫分析仪;CI 1800全自动化学发光免疫分析仪;CI 2000全自动化学发光免疫分析仪;CI 2000 S全自动化学发光免疫分析仪;CI 2000 P全自动化学发光免疫分析仪。请参阅仪器使用说明书。 (批准日期:20190404)。 生产地址:京械注准20152400654:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层变更为北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢。 (批准日期:20210811)