转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20232400776

注册人名称

粤械注准20232400776

注册人住所

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

生产地址

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

产品名称

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

TRFRSC1 R1: 1×60mL R2: 1×15mL 校准品:1×1mL 质控品:1×1mL；TRFRSC2 R1: 2×60mL R2: 2×15mL 校准品:1×1mL 质控品:1×1mL；TRFRSC3 R1: 3×60mL R2: 3×15mL 校准品:1×1mL 质控品:1×1mL；TRFRSC4 R1: 4×60mL R2: 1×60mL 校准品:1×1mL 质控品:1×1mL；

结构及组成

试剂1（R1）:Tris缓冲液,聚乙二醇6000，Proclin300；试剂2（R2）：Tris缓冲液，氯化钠，羊抗人转铁蛋白抗体；校准品:转铁蛋白；质控品:转铁蛋白。

适用范围

本试剂盒用于检测人体血清/血浆样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.试剂在2～8℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。开瓶上机置于2～8℃避光保存可稳定1个月。2.校准品、质控品在2～8℃密封保存，有效期为12个月；开瓶后，再密封放置在2-8℃保存可稳定7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局