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N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂（干式免疫荧光法）
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注册证编号
粤械注准20232402209
注册人名称
粤械注准20232402209
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301（一照多址企业）
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）
产品名称
N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂（干式免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
20人份/盒由20张测试卡、20支滴管组成，50人份/盒由50张测试卡组成。其中测试卡由鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体、重组NT-proBNP抗原、荧光微球、样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板、塑料外壳组成。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
在2～30℃、干燥、避光处保存，有效期为24个月。最小包装铝箔袋在室温（25±2）℃和相对湿度15%～75%的环境下，可在开袋后1小时内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-12-26
变更情况
/
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