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凝血质控品

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注册证编号
沪械注准20152400616
注册人名称
沪械注准20152400616
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
生产地址
上海市嘉定区马陆龙盘路666号
产品名称
凝血质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1ml×6(干粉),水平2:1ml×6(干粉),水平3:1mlx6(干粉)
结构及组成
小牛血浆、特级新生牛血清、柠檬酸三钠、N-(2羟乙基)哌嗪-N’-2-乙烷磺酸、叠氮钠。
适用范围
本产品为定值质控品,用于监测和控制实验室测定过程的精密度,适用的分析项目有凝血酶原时间、国际标准化比值、部分活化凝血活酶时间和纤维蛋白原共4项,参考值表中的数据仅适用于STAGO COMPACT 型全自动凝血分析仪。
产品储存条件及有效期
2~8℃,24个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-11
有效期至
2020-10-10
变更情况
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