分叉型大动脉覆膜支架及输送系统

国械注准20193131931

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上海市浦东新区康新公路3399弄1号

上海市浦东新区叠桥路128号4幢第1层A区，第2层B区和C区，第3层及第4层；上海市浦东新区康新公路3399弄1号(增)芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层

分叉型大动脉覆膜支架及输送系统

第三类

见附页。

本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。支架由钴铬镍钼铁合金组成，覆膜材料为ePTEE。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期2年。

该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。

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国家药品监督管理局

2019-06-24

2024-06-23

2016-04-14 “生产地址：上海市浦东新区康新公路3399弄1号楼，上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌)”变更为“生产地址：上海市浦东新区康新公路3399弄1号，航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌)，芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层”。 2020-09-07 “注册人名称:上海微创心脉医疗科技股份有限公司”变更为“注册人名称:上海微创心脉医疗科技（集