器械数据库

腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶速率法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212401084
注册人名称
湘械注准20212401084
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称
腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶速率法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
试剂 1(R1)::三羟甲基氨基甲烷 Tris 缓冲液、色源 TOOS、腺苷、次黄苷嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、生物防腐剂 P-300;试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷 Tris 缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、生物防腐剂 P-300;校准品(Std):腺苷脱氨酶、生物防腐剂 P- 300、牛血清白蛋白 BSA、蔗糖;质控品(Con):腺苷脱氨酶、生物防腐剂 P-300、牛血清白蛋白 BSA、蔗糖。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,有效期为 12 个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2026-06-08
变更情况
变更时间:2022-01-20 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。