胃泌素17检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

苏械注准20222400999

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张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

胃泌素17检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

第二类

1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品由检测卡、样本稀释液、说明书、ID卡组成。检测卡由试纸条、铝箔袋、干燥剂、卡壳组成。其中试纸条由结合垫、硝酸纤维素膜、样本垫、吸水纸、底板组成，结合垫含铕元素荧光微球标记鼠抗人胃泌素17单克隆检测抗体0.15μg/测试卡，硝酸纤维素膜检测线包被鼠抗人胃泌素17单克隆捕获抗体0.4μg/测试卡，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体0.2μg/测试卡。样本稀释液含脱脂奶粉:0.2%；Proclin300：0.05%；氯化钠：0.8%；氯化钾：0.02%；磷酸二氢钾：0.024%；磷酸氢二钠：0.144%，规格装量有200μL/支、10mL/瓶、20mL/瓶、40mL/瓶。ID卡内置校准曲线。

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中胃泌素17（G-17）的含量，临床上用于评价胃粘膜功能，不用于胃癌等肿瘤的辅助诊断。

试剂盒应保存在2-30℃。未开封时，有效期为15个月。铝箔袋开封后应即开即用。样本稀释液开封后应保存在2-30℃，有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-04-18

2027-04-17

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