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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20173400483
注册人名称
国械注准20173400483
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒。
结构及组成
酶联板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、显色剂A、显色剂B、20倍洗涤液、终止液、酶稀释液；试剂盒中还包括不干胶条、自封塑料袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中乙型肝炎病毒核心抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒置2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-14
有效期至
2027-03-15
变更情况
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