降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

冀械注准20192400003

冀械注准20192400003

石家庄高新区湘江道319号026-401

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

1) 试剂1：30ml/瓶×1；试剂2：10ml/瓶×1； 2) 试剂1：30ml/瓶×3；试剂2：10ml/瓶×3; 3) 试剂1：45ml/瓶×2；试剂2：15ml/瓶×2； 4) 试剂1：45ml/瓶×3；试剂2：15ml/瓶×3； 5) 试剂1：60ml/瓶×1；试剂2：20ml/瓶×1； 6) 试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2； 7) 试剂1：60ml/瓶×4；试剂2：

试剂盒由试剂1、试剂2组成： 试剂1：磷酸盐缓冲液0.1mol/L氯化钠5.85g/L聚乙二醇20g/L 试剂2：包被降钙素原抗体的胶乳颗粒2g/L磷酸盐缓冲液0.1mol/L牛血清白蛋白2g/L吐温202mL/L 校准品组成：降钙素原0.25-0.75ng/ml稳定剂0.1% 质控品组成：在血清基质中添加降钙素原，范围（0.05-1.50ng/ml），稳定剂0.1%。

用于定量检测人体血清中降钙素原（PCT）的含量。

试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存有效期为12个月。 试剂开瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期为30天。 校准品、质控品开瓶后，冷冻（-20℃）保存可稳定5天。

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无

河北省药品监督管理局

2024-05-27

2029-05-26

2022-03-01:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404” ,2023-04-02:1.规格型号:由“（1）试剂1：60mL/瓶×1；试剂2：20mL/瓶×1； （2）试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：20mL/瓶×2； （3）试剂1：60mL/瓶×4；试剂2：40mL/瓶×2； （4）试剂1：45m