硅橡胶面部整形填充材料

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注册证编号

国械注准20183131595

注册人名称

国械注准20183131595

注册人住所

广州市天河区燕岭路89号224房

生产地址

韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼；广州市天河区广汕二路600号之二第五层501室

产品名称

硅橡胶面部整形填充材料

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由聚甲基乙烯基硅橡胶材料制成。按适用部位划分，可分为鼻部填充型号、颧部填充型号、颞部填充型号及下颌填充型号。产品经Co60射线辐照灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围

该产品供医疗部门用于面部外科矫形与修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-07-15

有效期至

2028-02-12

变更情况

2023-06-19 1.型号、规格变更内容详见“型号、规格变化对比表”。2.产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2024-04-29 载明生产地址由:韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼（第二层）；广州市天河区广汕二路600号之二第五层501室。;载明生产地址变更为:韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼；广州市天河区广汕二路600号之二

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