血液透析浓缩液

国械注准20193100737

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偃师市产业集聚区（翟镇工业区）岳安路

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血液透析浓缩液

第三类

型号：YY-Ⅲ-AY YY-Ⅲ-BY 规格：A浓缩液：10L、5L、6L B浓缩液：12L、6L、7L

血液透析浓缩液由A浓缩液和B浓缩液两部分组成。A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸及透析用水组成；B浓缩液由碳酸氢钠及透析用水组成。

适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2019-09-29

2024-09-28

2021-04-25 1. 原注册证中“型号、规格”由“型号：YY-Ⅲ-AY YY-Ⅲ-BY 规格：A浓缩液：10L B浓缩液：12L”变更为“型号：YY-Ⅲ-AY YY-Ⅲ-BY 规格：A浓缩液：10L、5L、6L B浓缩液：12L、6L、7L”。2. 原注册证附件“产品技术要求”变更，详见附件技术要求变化对比表。