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一次性使用气管切开插管
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注册证编号
浙药管械（准）字2004第2660263号
注册人名称
浙药管械（准）字2004第2660263号
注册人住所
杭州经济技术开发区M14-3-4地块
生产地址
杭州经济技术开发区M14-3-4地块
产品名称
一次性使用气管切开插管
管理类别
第二类
型号规格
QT-01、02
结构及组成
产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊（QT-01型）组成；产品采用医用高分子材料制成。产品应无菌；细胞毒性应不大于I级；致敏反应应小于I级或致敏率不大于8%；原发性皮内刺激指标应不大于0.4；采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10?g/g。
适用范围
该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2004-10-25
有效期至
2008-10-24
变更情况
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