一次性使用气管切开插管

浙药管械（准）字2004第2660263号

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杭州经济技术开发区M14-3-4地块

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一次性使用气管切开插管

第二类

QT-01、02

产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊（QT-01型）组成；产品采用医用高分子材料制成。产品应无菌；细胞毒性应不大于I级；致敏反应应小于I级或致敏率不大于8%；原发性皮内刺激指标应不大于0.4；采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10?g/g。

该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。

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浙江省食品药品监督管理局

2004-10-25

2008-10-24

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