一次性使用皮肤吻(缝)合器

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注册证编号

苏械注准20152650627

注册人名称

苏械注准20152650627

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号17号楼

生产地址

苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园17号楼南半楼3楼，二楼205～211，一楼101～102

产品名称

一次性使用皮肤吻(缝)合器

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用皮肤吻(缝)合器：SSA25R、SSA25W、SSA35R、SSA35W、SSA45R、SSA45W、SSB25R、SSB25W、SSB35R、SSB35W、SSB45R、SSB45W附件（拆钉器）： SSX100

结构及组成

一次性使用皮肤吻(缝)合器由器械体和缝合钉组成，器械体由上手柄、下手柄、缝合钉、缝合钉座、推钉板、缝钉砧板、固定架组成。皮肤缝合器根据外形的不同，分为A、B两种；根据装载缝合钉数量有25、35、45三种规格；根据缝合钉的宽度可分为普通型和加宽型两种型号，普通型用R表示，加宽型用W表示。缝合钉由SUS316材料制成；缝钉砧板、缝钉导轨板由30Cr13材料制成。缝钉砧板、缝钉导轨板的硬度应不低于377HV0.2。产品应无菌。

适用范围

主要适用于各类创伤及手术切口表层皮肤的缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-06-11

有效期至

2020-06-10