医用外科口罩

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注册证编号

鄂械注准20232144698

注册人名称

鄂械注准20232144698

注册人住所

武汉市江夏区五里界街山水路8号

生产地址

武汉市江夏区五里界街山水路8号1号楼

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm 、12.5cm×9.0cm；型号：折叠形耳挂式普通级、折叠形耳挂式灭菌级；规格：20.5cm×8.0cm

结构及组成

①平面形耳挂式：产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成，其中口罩体由3层无纺布组成，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层由1层聚丙烯熔喷无纺布组成，鼻夹为聚乙烯制成，口罩带为涤纶和氨纶材质制成；②折叠形耳挂式：产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成，其中口罩体由3层无纺布组成，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层由1层聚丙烯熔喷无纺布组成，鼻夹为聚丙烯包裹金属丝制成，口罩带为涤纶和氨纶材质制成。

适用范围

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接穿透提供物理屏障。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。普通级产品如用于有无菌要求的医疗过程或环境，应灭菌后使用。一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-12-20

有效期至