器械数据库

凝血酶时间(TT)检测试剂盒(凝固法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20232400004
注册人名称
京械注准20232400004
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层东侧
产品名称
凝血酶时间(TT)检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
冻干型 试剂:1;2mL、 复溶液:1;50mL; 试剂:6;2mL、 复溶液:1;60mL; 试剂:6;4mL、 复溶液:1;60mL; 试剂:6;5mL、 复溶液:1;60mL; 试剂:6;6mL、 复溶液:1;60mL; 试剂:6;8mL、 复溶液:1;60mL; 试剂:6;10mL、 复溶液:2;60mL; 试剂:5;2mL、 复溶液:1;50mL;
结构及组成
组分 主要成分 浓度 试剂 凝血酶 8000IU/L 硫酸钠 0.5% 纯化水 ge;90% 防腐剂 0.1% 复溶液 纯化水 ge;90% 防腐剂 0.1%
适用范围
本试剂盒用于体外检测人血浆中的凝血酶时间。
产品储存条件及有效期
2~8℃存储,有效期24个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-01-04
有效期至
2028-01-03
变更情况
/