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一次性使用胆红素吸附柱
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注册证编号
国械注准20193101902
注册人名称
国械注准20193101902
注册人住所
佛山市南海区狮山镇桃园东路89号(4座)1至5楼
生产地址
佛山市南海区狮山镇桃园东路89号(4座)1至5楼、(6座)1楼
产品名称
一次性使用胆红素吸附柱
管理类别
第三类
型号规格
DX100、DX150、DX250、DX350、DX400
结构及组成
本产品由吸附剂、柱体、网架、过滤网、密封垫、吸附帽、吸附盖及填充液组成。 采用高压蒸汽灭菌方式，为一次性使用。
适用范围
本产品用于吸附血浆中的胆红素和胆汁酸,适用于治疗肝脏病如暴发性肝炎、术后肝功能衰竭、原发性胆汁性肝硬化及各种疾病引起的高胆红素血症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
2016-08-31“注册人住所：佛山市南海区桃园东路89号(4座)1楼 、2楼；生产地址：佛山市南海区桃园东路89号(4座)1楼 、2楼”变更为“注册人住所：佛山市南海区狮山镇桃园东路89号(4座)1至5楼；生产地址：佛山市南海区狮山镇桃园东路89号(4座)1至5楼”。
2019-07-29 ““生产地址:佛山市南海区狮山镇桃园东路89号(4座)1至5楼;”变更为“生产地址:佛山市南海区狮山镇桃
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