一次性使用切口牵开保护器

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2660312号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2660312号

注册人住所

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

生产地址

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

产品名称

一次性使用切口牵开保护器

管理类别

第二类

型号规格

B-40/50-150、B-50/60-150、B-60/70-150、B-80/90-150、B-120/130-250、B-150/160-250、B-170/180-250、B-180/190-250、B-200/210-250、B-220/230-250、B-250/260-250、B-270/280-250、B-280/290-250、B-300/310-250、B-320/330-250；D-40/30-15/25、D-40/30-15/35、D-40/30-15/45、D-50/40-15/25、D-50/40-15/35、 D-50/40-15/45、D-50/40-25/25、D-50/40-25/35、D-50/40-25/45、D-60/50-25/10、D-60/50-25/15、D-60/50-25/25、D-60/50-25/35、D-60/50-25/45、D-60/50-25/55、D-60/50-35/25、D-60/50-35/35、 D-60/50-35/45、D-60/50-35/55、D-70/60-35/10、D-70/60-35/15、D-70/60-35/25、D-70/60-35/35、 D-70/60-35/45、D-70/60-35/55、D-70/70-35/25、D-70/70-35/35、D-70/70-35/45、D-7

结构及组成

该产品由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为变高型(简写B)和定高型(简写D)两种型式，又根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度将B型分为十五种规格、D型分为四十九种规格。B型和D型的外环、置入环材料均为 PU(聚氨酯)，B型通道材料为PU(聚氨酯)薄膜，D型通道材料为硅胶。产品应无菌。

适用范围

该产品临床用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-08