乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR荧光法）

国械注准20173401148

国械注准20173401148

上海市宝山区城银路830号

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乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR荧光法）

第三类

16人份/盒

PCR C反应液、PCR I反应液、PCR V反应液、氯化镁、核酸提取液A、核酸提取液B、荧光探针、Taq酶、强I/V阳性血清对照、临界I阳性血清对照、临界V阳性血清对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）

该产品用于定性检测乙型肝炎患者血清中与拉米夫定耐药有关的HBV多聚酶基因YMDD突变（YMDD→YIDD或YVDD，即550ATG→GTG及550ATG→ATT）。

-20℃保存，有效期8个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-06-28

2022-06-27

2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。