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幽门螺杆菌检测试剂盒(脲酶法)

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注册证编号
鲁械注准20242400386
注册人名称
鲁械注准20242400386
注册人住所
山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德(济南)产业园3号楼501-1
生产地址
山东省济南市天桥区舜兴路988号济南新材料产业科技园3号楼
产品名称
幽门螺杆菌检测试剂盒(脲酶法)
管理类别
第二类
型号规格
8人份/盒、12人份/盒、16人份/盒、24人份/盒、40人份/盒、60人份/盒、80人份/盒、96人份/盒、120人份/盒。
结构及组成
产品由反应杯和酶促反应液组成。反应杯作为反应的载体,内含反应底物,其主要组成成分是尿素和酚红指示剂。酶促反应液主要由磷酸盐缓冲液组成。
适用范围
适用于定性检测新鲜胃粘膜组织样本中的幽门螺杆菌。
产品储存条件及有效期
2~30℃,避光密封储存。有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-03-13
有效期至
2029-03-12
变更情况
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