颅内取栓支架

国械注准20223030183

国械注准20223030183

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

颅内取栓支架

第三类

AIS4025、AIS6030

颅内取栓支架主要由取栓装置（含支架与推送杆）和导入鞘组成。其中取栓装置由支架和推送杆连接组成，材料均由镍钛合金制成。支架的主体有不透射线的显影丝，支架远端有不透射线标记。可实现支架全身显影和远端显影。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。

本产品用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者大血管（包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段）中的血栓，从而恢复血流。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-02-11

2027-02-10

2023-01-03 “生产地址:上海市浦东新区广丹路222弄16幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层” 2023-04-10 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；上海市