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亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L—亮氨酸—P—硝基苯胺底物法）
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注册证编号
粤械注准20182401057
注册人名称
粤械注准20182401057
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L—亮氨酸—P—硝基苯胺底物法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×50mL、R2：2×25mL；R1:2×40mL、R2：2×20mL；R1:2×20mL、R2：2×10mL。
结构及组成
试剂名称 成分 浓度
R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 1.21g/L
R2 L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质 1.0g/L
适用范围
用于检测人体血清样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性；临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期，有效期12个月。开瓶后2℃～8℃可稳定7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-28
有效期至
2028-12-09
变更情况
/
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