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HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213400265
注册人名称
国械注准20213400265
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室
产品名称
HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）
管理类别
第三类
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
结构及组成
GLP HER2/CSP17探针、GLP杂交缓冲液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。
产品储存条件及有效期
-20℃±5℃，避光保存。产品有效期为1年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-09
有效期至
2026-04-08
变更情况
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