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颅骨固定系统
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注册证编号
国械注准20223131314
注册人名称
国械注准20223131314
注册人住所
佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址
佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
产品名称
颅骨固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由钛网和接骨螺钉组成，钛网由符合GB/T13810标准规定的纯钛TA2G材料制成，接骨螺钉由符合GB/T13810标准规定的钛合金TC4材料制成。表面状态为本色状态或着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颅骨损伤和缺损的固定和修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-08
有效期至
2027-10-07
变更情况
2022-12-06 生产地址由佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室;变更为：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
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