器械数据库

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20182400494
注册人名称
浙械注准20182400494
注册人住所
浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间
生产地址
绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
2.0 mL×10; 4.0 mL×10; 300人份。
结构及组成
人重组组织因子脂化样、稳定剂、防腐剂。
适用范围
本产品用于体外测定人血浆凝血酶原时间。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-12-22
有效期至
2023-12-28
变更情况
注册人住所由浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间变更为浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。