定制式固定义齿

粤械注准20162631219

粤械注准20162631219

深圳市宝安区沙井街道新沙路鑫鑫田工业园12栋厂房第一层东侧

深圳市宝安区沙井街道新沙路鑫鑫田工业园12栋厂房第一层

定制式固定义齿

第二类

镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（嵌体、贴面）、光固化复合树脂冠（桥、嵌体）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）

烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 光固化复合树脂冠（桥、嵌体）：采用光固化复合树脂加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-09-29

2021-09-28

2021-01-29: 1、型号、规格由“镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥”变更为“镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（嵌体、贴面）、光固化复合树脂冠（桥、嵌体）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）”。 2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 光固化复合树脂冠（桥、嵌体）：采用光固化复合树脂加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 2021-04-14: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道锦绣路和一社区北方永发工业园旁B栋第二楼”变更为“深圳市宝安区沙井街道新沙路鑫鑫田工业园12栋厂房第一层东侧”。 2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道锦绣路和一社区北方永发工业园旁B栋第二楼”变更为“深圳市宝安区沙井街道新沙路鑫鑫田工业园12栋厂房第一层”。