血液透析用制水设备

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2450259号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2450259号

注册人住所

杭州市莫干山路686-3号

生产地址

杭州市莫干山路686-3号

产品名称

血液透析用制水设备

管理类别

第二类

型号规格

HZJ-1500A、HZJ-1000A、HZJ-500A、HZJ-250A、HZJ-1500B、HZJ-1000B、HZJ-500B、HZJ-250B

结构及组成

产品由原水箱、原水泵、砂滤器、阳树脂软化器、活性炭过滤器、5um精密过滤器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、0.22um膜滤器和电器控制装置等组成（一级反渗透设备不含二级高压泵和二级反渗透膜）。二级反渗透设备的脱盐率≥97％，一级反渗透设备脱盐率≥96％，原水回收率≥30％；产水水质应符合YY0572－2005的要求；设备具有全自动运行和自动保护功能；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供医院用于制备血液透析用水

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-08-14

有效期至

2011-08-13