25-羟基维生素-D（25-OH-D）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20212400548

注册人名称

京械注准20212400548

注册人住所

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

生产地址

地址3：北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C,地址2：北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A,地址1：北京市通州区科创东五街2号14幢4层,地址3：北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A,地址2：北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C,天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层,北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C,北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A

产品名称

25-羟基维生素-D（25-OH-D）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

每盒含10/20/50人份检测卡（每人份包装中含1袋干燥剂）、1个校准信息卡、3mL/瓶;1瓶（10/20人份检测卡）或3mL/瓶;2瓶（50人份检测卡）样本释放剂。主要组成成分如下：注：校准信息卡溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全血或指尖末梢血中25-羟基维生素D的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒10～30℃储存(样本释放剂2～8